・製造能力強化を目的としたものとしては国内において過去最大となる投資
・日本および世界での血漿分画製剤の需要の高まりに対応可能な製造・供給能力を国内に配備
・一連の製造工程を完備し、グローバルでも最高の製造基準を有する、環境にもやさしい製造施設
武田薬品工業は3月23日、日本の大阪・十三に血漿分画製剤の新製造施設を建設するため、1,000億円規模の長期投資を行うことを決定したと発表した。この投資は、製造能力強化を目的として武田薬品工業が実施するものとしては、これまでで国内最大の投資となる。
今回の投資の決定は、常に患者に寄り添うという武田薬品工業の価値観、データやデジタルの力を活用して、すべての患者のために、ともに働く仲間のために、いのちを育む地球のために貢献していくという武田薬品工業の約束に沿ったもの。また、血漿分画製剤事業など、価値を創造する事業機会に対して規律をもって集中的な投資を行うという武田薬品工業の資本配分に関する基本方針の一つである「成長ドライバーへの投資」にも合致している。
今回の投資を通じ、十三にある武田薬品工業の大阪工場敷地内に、血漿分画製剤製造の全工程を完備する世界水準の施設を新たに建設する。この新製造施設は、2030年頃の稼動を予定しており、類似の施設としては国内最大規模になる見込み。
武田薬品工業は、日本における血漿分画製剤の製造能力を約5倍に増強し、血漿分画製剤の市場が伸長している日本国内において持続的な供給を行いながら、グローバルな製造ネットワークにおける製造能力の拡大に寄与することも目指す。
新製造施設は、最先端の自動化およびデジタル技術を実装し、血漿の分離、分画、精製、充填、包装、保管（倉庫）の一連の製造工程を完備した、グローバルでも最高の製造基準を有する施設として建設される。さらに、環境にやさしい設計を取り入れ、2035年までに自社の事業活動から排出される温室効果ガスをネットゼロにするという目標の達成に貢献する施設になることを目指す。現在国内向けの血漿分画製剤を製造している武田薬品工業の成田工場は、維持管理に必要な投資を行いながら、新工場稼働を見据えて引き続き製造を担う。
武田薬品工業のジャパン ファーマ ビジネス ユニット プレジデントの古田未来乃氏は、「当社は、日本において70年以上にわたり、患者さんや医療関係者からのニーズに応え、血漿分画製剤をお届けしてまいりました。この度の追加投資を通じて、高品質の血漿分画製剤をより多くの患者さんに持続的かつ安定的にお届けすることが可能になることを嬉しく思います。当社は、日本の患者さんの治療向上に確実に貢献できるよう、厚生労働省と協議を行ってまいります」と述べている。
武田薬品工業のグローバル マニュファクチャリング ＆ サプライ オフィサーのトーマス・ウォスニフスキー氏は、「この度、日本において投資を行えることを嬉しく思います。これは、血漿分画製剤事業そして当社の母国市場である日本に対するコミットメントの証です。これにより、当社のグローバルな製造ネットワークにおいて、日本はこれまで以上に重要な役割を担うとともに、強固なサプライチェーンの構築にさらなる貢献を果たすことになります。新しい製造施設では、年間200万リットル以上の血漿処理能力を有します。また、自動化やデジタルの力を最大限に活用し、代替治療のない疾患を含め血漿分画製剤を必要とする患者さんに、高品質な医薬品をお届けしてまいります」と述べている。
武田薬品工業はこれまで、LH-RHアゴニストであるリュープリン®、高度な製造技術を要する細胞治療製品のアロフィセル®、政府からの助成金を受けた新型インフルエンザワクチンおよび新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンなど、国内外の患者に革新的な医薬品を届けるため、日本での生産体制を強化する投資を継続的に行ってきた。また、武田薬品工業の光工場に、エンタイビオ®を製造するための最新設備を建設しており、2023年後半に商用生産の開始を予定している。
血漿分画製剤は、希少疾患や複雑な慢性疾患を含む様々な疾患の治療に使用されており、過去20年間で大幅に需要が増加している。日本においても、診断率の向上や早期治療等により今後さらなる需要拡大が見込まれており、武田薬品工業は今後5年以内に、国内において新規適応症および新しい血漿分画製剤を含む最大5つの承認取得を目指す予定。同時に、国内において血漿分画製剤を安定的に供給し、患者さんが継続して治療を受けられる体制づくりについても、規制当局と継続的に協議していく。
武田薬品工業のプラズマ デライブド セラピーズ ビジネスユニット プレジデントのジャイルズ・プラットフォード氏は、「当社は、引き続きグローバルな血漿分画製剤事業の長期的かつ戦略的な成長への投資を重視してまいります。本投資を通じ、日本のみならず世界中で高まっている患者さんのニーズに、多様なポートフォリオで応えていけることを嬉しく思います」と述べている。
今回の投資による、武田薬品工業の2023年3月期（2022年度）の連結業績に与える影響はないとしている。
＜血漿分画製剤について＞
血漿分画製剤は、希少かつ複雑な慢性免疫不全疾患を含む様々な疾患の患者さんの治療に使用される。日本では依然としてアンメットニーズの高い分野であり、需要が高まっている一方で、対象となる疾患のタイムリーな診断率と免疫グロブリン(IG)による治療率は現在、世界の他の地域と比較して低くなっている。より多くの患者が治療を受けられるようにするために、さらに治療の質を高め、今後10年間でグローバルな血漿分画製剤ポートフォリオを日本に導入するための規制当局との取り組みが進行中。
＜武田薬品について＞
武田薬品工業株式会社（TSE：4502/NYSE:TAK）は、日本に本社を置き、自らの企業理念に基づき患者さんを中心に考えるというバリュー（価値観）を根幹とする、グローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニー。研究開発において、オンコロジー（がん）、希少遺伝子疾患および血液疾患、ニューロサイエンス（神経精神疾患）、消化器系疾患の4つの疾患領域に重点的に取り組むとともに、血漿分画製剤とワクチンにも注力している。武田薬品は、研究開発能力の強化ならびにパートナーシップを推し進め、強固かつ多様なモダリティ（治療手段）のパイプラインを構築することにより、革新的な医薬品を開発し、人々の人生を豊かにする新たな治療選択肢を届ける。武田薬品は、約80の国と地域で、医療関係者とともに、患者の生活の質の向上に貢献できるように活動している。